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  • 2009.05.04 Monday
  • 17:26








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新薬モニターアルバイトとは、簡単に説明すると、発売直前の医薬品、健康食品、化粧品などを使用して、血圧、体温、採血、採尿などの検査を受けるアルバイトです。仕事は基本的に検査を受けることだけで、それ以外の待ち時間がすべて自由時間になります。検査は短時間で終わりますので、アルバイトで過ごす時間のほとんどが自由時間となり、施設内で読書・ゲーム・DVD鑑賞・勉強などお好きなことをして過ごすことになります。



新薬の開発にはあなたの協力が必要です

新薬モニターアルバイトは、製薬会社が医薬品をはじめとした新製品を発売するために

必要不可欠な仕事です。

なぜなら、製薬会社が新製品を発売するためには、新薬モニターを実施して、国からの

認可を取得しなくてはならない ためです。

製薬会社は、新製品の発売許可を取得するため、有効性や安全性を証明する膨大な量の

データを厚生労働省に提出し、厳しい審査をクリアしなくてはなりません。

新薬モニターアルバイトは、この審査の際に提出されるデータを提供する仕事です。

これで、新薬モニターアルバイトが医療の発展になくてはならない重要な仕事だということが

おわかりいただけるかと思います。



新薬が誕生するまでには以下のような手順が踏まれます。

製薬会社や研究所、大学などで、実験などを通じて治療薬として有効性があると思われる物質が開発・発見されます。



その物質の有効性と安全性を調べるため、ネズミなど各種哺乳類を使った動物実験が行 われます。実験は通常、数年単位の長期間で繰り返し行われ、治療薬としての有効性と安全性が徹底的に確認されます。



治療薬としての有効性と安全性が確認されたごくわずかな物質だけが「新薬候補」となり、 ヒトに対する3段階の検査が行われます。



第1段階(フェーズ1)

健康な成人モニターの方々に新薬を服用していただき、新薬が体にどのように吸収され、排泄されるかを調べ、安全性を確認します。そして、その結果から治療に必要な成分の分量が決定されます。



第2段階(フェーズ2)

少数の患者の方々に新薬を服用していただき、病気に対する新薬の有効性、安全性を確認します。



第3段階(フェーズ3)

多数の患者の方々に新薬を服用していただき、実際の治療に際しての新薬の有効性、安全性を確認します。



これらの3つの検査を経て有効性を安全性を確認された新薬だけが厚生労働省から許可され、病気で苦しむ人を助ける「治療薬」として発売されます。



新薬モニターアルバイトで使用される薬の種類は大きく3つに分類されます。



アメリカですでに市販されているバイアグラを

日本で発売するための許可を取る。



A社の薬の特許が切れたため、B社が同一成分の薬を製造し、

日本で発売するための許可を取る。



研究開発され、有効性が確認された新薬を

発売するための許可を取る。



上の3種類のうち、1、2の場合、新薬とは言っても、すでに市販され、

多くの方々が使用している 薬と同一成分なのですから、

安全性についてはすでに実証されていることがお分かりいただけるかと思います。



新薬モニターアルバイトで使用される薬の種類は、ほとんどの場合、上の3種類のうちの

1または2で、3は めったにありません。

なぜなら、新薬は毎日のように開発・発見されるわけではなく、さらに、新薬が

開発・発見され、ヒトに使用されるまでには 10年近くの研究・開発期間が必要となるためです。



また、上の3巣類のうちどの新薬であっても、新薬モニターアルバイトを実施する際に、

当然、新薬モニターアルバイトの方々の安全は厳格に守られます。国は、新薬モニターアルバイトに使用される新薬に対し、GCPと呼ばれる厳 しい安全基準を定めています。

そして、新薬モニターアルバイトを実施するためには、その安全基準をクリアしていることが

条件となっています。さらに、新薬モニターアルバイトの安全性は、製造元の大手の製薬会社

(CMなどで名前をよく耳にする会社ばかりです)から全面的に保障されています。

ですので、安心して新薬モニターアルバイトにご参加いただけます。



新薬モニターアルバイトの内容は、検査の対象となる医薬品・健康食品・化粧品を使用して、指定の時刻に血圧、体温、採血、採尿、体重、心電図などの検査を受けて、身体的なデータを提供することです。



仕事は基本的にはこれだけで、検査の時間と、食事の時間以外の待ち時間がすべて自由時間になります。

ですので、アルバイトとして過ごす時間のほとんどを読書やゲーム、DVD鑑賞や勉強などでくつろいで過ごせる、というわけです。



モニターの種類によっては、午前中に一度検査が実施されただけで、後はすべて自由時間、寝ているだけでOK、という場合もあります。



新薬モニターアルバイトの参加者は、モニター期間中、多くの場合、実施機関で宿泊することになりますが、

痩せ薬など検査に長期間を要する特殊な薬の場合は、薬を服用し、月に何度か実施機関に通うことになります。



新薬モニターアルバイトで使用される品目は、飲み薬、塗り薬、貼り薬、目薬、健康食品、化粧品などさまざまで、ご自分に合った品目を選んだ上で応募できます。



新薬モニターアルバイトの報酬は、一度の参加で数万円から数十万円、日給換算で2〜3万円程度と高額です。たとえば、1週間の新薬モニターアルバイトでは、約15万円、3週間以上の長期間のモニターでは50万円を超えることもあります。



新薬モニターアルバイトの報酬がこのように高額なのは、新薬モニターアルバイトの報酬は、一般のアルバイトと異なり、自由時間・食事時間・睡眠時間などもすべて仕事の時間とみなして金額が決定されているためで、危険に対する代償、というわけではありません。



新薬モニターアルバイト1日当たりの報酬は、期間が長くなるほど高くなる傾向があります。



また、新薬モニターアルバイトの報酬から、税金は引かれません。なぜなら、「新薬モニターアルバイト」は、「新薬開発のためのボランティア」と位置付けられており、報酬は「給料」ではなく、「謝礼」という形で支給されるからです。ですので、アルバイトなどの副業を禁じられている会社員の方も問題なく参加できます。



また、ほとんどの実施機関では、健康診断や説明会などに足を運ぶと、交通費として、別途3000〜5000円程度が現金や金券などで支給されます。



また、新薬モニターアルバイトに参加すると、実施機関のスタッフから知人を紹介するように勧められ、知人を1人紹介する度に3000円〜5000円の紹介料が実施機関から支給されます。



●年齢、性別、地域

地域・実施施設により募集人数・募集条件が異なりますのでご注意ください。

募集人数は関東地方が多く、その他の地方は少なめです。

また、募集内容により参加資格に例外がありますので最新募集情報の備考欄を参考にしてください。

 地域  性別  年齢  参加可能な地域

 東京  男女  18才以上75才以下  関東外でも可・ただし交通費は一律

 埼玉  男女  20才以上35才以下

 65才以上  関東近郊

 茨城  男女  20才以上35才以下  関東近郊

 群馬  男  20才以上35才以下  群馬近郊

 宮城  男  20才以上40才以下  宮城近郊

 静岡  男女  20才以上  東京・千葉・埼玉・群馬・神奈川・長野・愛知・岐阜・三重・滋賀・京都・奈良・大阪・兵庫

 大阪  男女  20才以上60才未満  大阪・兵庫

 福井  男  20才以上34歳未満  富山・石川・福井・愛知・滋賀・京都・大阪

 香川  男  20才以上  四国4県

 愛媛  男  20才以上  四国4県

 福岡  男  20才以上  福岡近郊

 鹿児島  男女  20才以上  鹿児島近郊

 北海道  男女  20才以上50才以下  札幌近郊



 地域  性別  年齢  参加条件

 イギリス  男女  20才以上40才以下  イギリス在住でビザを所有している方

 (海外在暦5年まで・両親が日本人)

 フランス  男女  20才以上45才以下  フランス在住でビザを所有している方

 (海外在暦10年まで・両親が日本人)

 ドイツ  男女  20才以上  ヨーロッパ在住でビザを所有している方

 (海外在暦10年まで・日本生まれの方)





●身長、体重

 身長  体重範囲

 身長150センチ  36〜54Kg

 身長160センチ  44〜65Kg

 身長170センチ  51〜75Kg

 身長180センチ  58〜86Kg



※理想体重((身長-100)x0.9)±20%以内の方

※下記は身長に対する標準体重です。身長による参加の制限はありません。

新薬モニターアルバイトで使用される施設(実施機関)は、空調・娯楽・食事が完備された

驚くほど快適な環境です。明るく清潔で、空調が利いています。



これは、新薬モニターアルバイトの方々がストレスを感じると検査結果に悪影響が出るためで、

そのようなことがないよう、最大限の配慮がなされています。たとえば、テレビやビデオ、DVD、

プレイステーションなどのゲーム、マンガや雑誌など、待ち時間を快適に過ごすことができる

アイテムが整っています。



また、食事も、病院食ではなく、きちんとしたメニューが用意されています。

ある新薬ネット会員の方が参加された実施機関では、料亭のような内装の食堂で

定食形式の美味しい食事が出たとのことです。友達と一緒に参加しても楽しいでしょうし、

1回のモニターで、多いときには20名ほど参加者がいるので、友達を作るのもいいでしょう。

面倒なら他のモニターの方々と全くコミュニケーションをとらなくても大丈夫です。

看護婦さんとも毎日顔を合わせますので自然と仲良くなれます。



新薬モニターアルバイトに参加された会員の方々の多くが、

「こんなに快適で自由時間が多いのに、こんなにお金をもらっていいの?」という感想を持たれます。











新薬モニターアルバイト

発売直前の新薬を服用して、検査を受けて血圧、体温などのデータを提供するアルバイトです。仕事は基本的に検査だけで、それ以外の待ち時間がすべて自由時間になります。検査は短時間で終わりますので、 アルバイトで過ごす時間のほとんどが自由時間となります。



フェーズ(1〜3)

フェーズ1 ・・・・ 新薬検査の第1段階

健康な成人モニターの方々に新薬を服用していただき、新薬が体にどのように吸収され排泄されるかを調べ、安全性を確認します。そして、その結果から治療に必要な成分の分量が決定されます。





フェーズ2 ・・・・ 新薬検査の第2段階

少数の患者の方々に新薬を服用していただき、病気に対する新薬の有効性、安全性を確認します。





フェーズ3 ・・・・ 新薬検査の第3段階

多数の患者の方々に新薬を服用していただき、実際の治療に際しての新薬の有効性、安全性を確認します。







プラセボ

薬としての有効成分を全く含まない「ニセ」の薬を指します。

新薬モニターアルバイトの検査では、新薬との比較に使用されます。プラセボは、検査で用いられる新薬と見た目(色や形)は同じですが、ショ糖と呼ばれる砂糖の一種でできており、薬としての有効成分を全く含んでいません。実施機関では、プラセボを服用した場合と、新薬を服用した場合の両方のデータを集め、新薬の代謝や効果を調べる検査がよく行われています。新薬モニターアルバイト募集日程に、よく2泊3日×2回など、2週にわたる日程がありますが、そのうち何割かは、このプラセボと新薬とを比較する検査です。なお、有効成分を含まないプラセボを服用した場合でも、「薬を飲んだ」という安心感から、治療効果がでる場合もあります。たとえば、薬の効かない重い病気の患者に、医師が「これは良く効く薬ですよ」と言ってプラセボを渡したところ、病気が良くなった、という例があります。 このようなプラセボによる治療効果をプラセボ効果と呼びます。



副作用

医薬品を服用した場合に起こる、好ましくない効果を指します。

たとえば、頭痛薬を飲んだ際の眠気などが挙げられます。



CRO

「Contract Research Organization」の略称。

日本語名は「医薬品開発業務受託機関」。

製薬会社の依頼により、新薬モニターアルバイトに関する業務を代行する機関を指します。CROは、新薬モニターアルバイトの実施計画書案を作成したり、新薬を開発する際のコンサルティングなどを行います。

GCP
「Good Clinical Practice」の略称。
厚生省が、新薬モニターアルバイト実施の基準を定めた省令のことで、インフォームド・コンセントを必ず実施することをはじめ、新薬モニターアルバイト参加者の安全や実施機関が、この省令に違反した場合、法的に処罰されます。

IRB
「Institutional Review Board」の略称。
新薬モニターアルバイトの実施にあたり、新薬モニターアルバイト参加者の安全と人権に問題がないかどうかを医学的、科学的、倫理的な側面から審査するための委員会を指します。この委員会は、医学、薬学の専門家との両方を含めて構成することで、公正性を確保しています。

SMO
「Site Management Organization」の略称。
特定の医療機関と協力し、その施設に限定して新薬モニターアルバイトの業務を支援する機関を指します。

BMI
「Body Mass Index」の略称。
「体重(kg÷身長(m÷身長(m)」で算出される体格指数のことで、肥満度を測るための国際的な指標です。新薬モニターアルバイトの応募条件としてよく目にする言葉です。
数値と肥満度の関係
18.5以下 痩せ
22 標準
25以上 肥満



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  • 2011/05/12 7:08 PM
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