治験 新薬 アルバイト ボランティア モニター 人体実験

  • 2009.10.13 Tuesday
  • 18:50
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新薬モニターアルバイトとは、簡単に説明すると、発売直前の医薬品、健康食品、化粧品などを使用して、血圧、体温、採血、採尿などの検査を受けるアルバイトです。仕事は基本的に検査を受けることだけで、それ以外の待ち時間がすべて自由時間になります。検査は短時間で終わりますので、アルバイトで過ごす時間のほとんどが自由時間となり、施設内で読書・ゲーム・DVD鑑賞・勉強などお好きなことをして過ごすことになります。
新薬の開発にはあなたの協力が必要です
新薬モニターアルバイトは、製薬会社が医薬品をはじめとした新製品を発売するために必要不可欠な仕事です。
なぜなら、製薬会社が新製品を発売するためには、新薬モニターを実施して、国からの認可を取得しなくてはならない ためです。
製薬会社は、新製品の発売許可を取得するため、有効性や安全性を証明する膨大な量のデータを厚生労働省に提出し、厳しい審査をクリアしなくてはなりません。
新薬モニターアルバイトは、この審査の際に提出されるデータを提供する仕事です。
これで、新薬モニターアルバイトが医療の発展になくてはならない重要な仕事だということがおわかりいただけるかと思います。
新薬が誕生するまでには以下のような手順が踏まれます。
製薬会社や研究所、大学などで、実験などを通じて治療薬として有効性があると思われる物質が開発・発見されます。
その物質の有効性と安全性を調べるため、ネズミなど各種哺乳類を使った動物実験が行 われます。実験は通常、数年単位の長期間で繰り返し行われ、治療薬としての有効性と安全性が徹底的に確認されます。
治療薬としての有効性と安全性が確認されたごくわずかな物質だけが「新薬候補」となり、 ヒトに対する3段階の検査が行われます。
第1段階(フェーズ1)
健康な成人モニターの方々に新薬を服用していただき、新薬が体にどのように吸収され、排泄されるかを調べ、安全性を確認します。そして、その結果から治療に必要な成分の分量が決定されます。
第2段階(フェーズ2)
少数の患者の方々に新薬を服用していただき、病気に対する新薬の有効性、安全性を確認します。
第3段階(フェーズ3)
多数の患者の方々に新薬を服用していただき、実際の治療に際しての新薬の有効性、安全性を確認します。
これらの3つの検査を経て有効性を安全性を確認された新薬だけが厚生労働省から許可され、病気で苦しむ人を助ける「治療薬」として発売されます。
新薬モニターアルバイトで使用される薬の種類は大きく3つに分類されます。
アメリカですでに市販されているバイアグラを
日本で発売するための許可を取る。
A社の薬の特許が切れたため、B社が同一成分の薬を製造し、
日本で発売するための許可を取る。
研究開発され、有効性が確認された新薬を
発売するための許可を取る。
上の3種類のうち、1、2の場合、新薬とは言っても、すでに市販され、
多くの方々が使用している 薬と同一成分なのですから、
安全性についてはすでに実証されていることがお分かりいただけるかと思います。

新薬モニターアルバイトで使用される薬の種類は、ほとんどの場合、上の3種類のうちの1または2で、3は めったにありません。
なぜなら、新薬は毎日のように開発・発見されるわけではなく、さらに、新薬が開発・発見され、ヒトに使用されるまでには 10年近くの研究・開発期間が必要となるためです。

また、上の3巣類のうちどの新薬であっても、新薬モニターアルバイトを実施する際に、当然、新薬モニターアルバイトの方々の安全は厳格に守られます。国は、新薬モニターアルバイトに使用される新薬に対し、GCPと呼ばれる厳 しい安全基準を定めています。
そして、新薬モニターアルバイトを実施するためには、その安全基準をクリアしていることが条件となっています。さらに、新薬モニターアルバイトの安全性は、製造元の大手の製薬会社(CMなどで名前をよく耳にする会社ばかりです)から全面的に保障されています。
ですので、安心して新薬モニターアルバイトにご参加いただけます。
新薬モニターアルバイトの内容は、検査の対象となる医薬品・健康食品・化粧品を使用して、指定の時刻に血圧、体温、採血、採尿、体重、心電図などの検査を受けて、身体的なデータを提供することです。

仕事は基本的にはこれだけで、検査の時間と、食事の時間以外の待ち時間がすべて自由時間になります。
ですので、アルバイトとして過ごす時間のほとんどを読書やゲーム、DVD鑑賞や勉強などでくつろいで過ごせる、というわけです。

モニターの種類によっては、午前中に一度検査が実施されただけで、後はすべて自由時間、寝ているだけでOK、という場合もあります。

新薬モニターアルバイトの参加者は、モニター期間中、多くの場合、実施機関で宿泊することになりますが、
痩せ薬など検査に長期間を要する特殊な薬の場合は、薬を服用し、月に何度か実施機関に通うことになります。

新薬モニターアルバイトで使用される品目は、飲み薬、塗り薬、貼り薬、目薬、健康食品、化粧品などさまざまで、ご自分に合った品目を選んだ上で応募できます。

新薬モニターアルバイトの報酬は、一度の参加で数万円から数十万円、日給換算で2〜3万円程度と高額です。たとえば、1週間の新薬モニターアルバイトでは、約15万円、3週間以上の長期間のモニターでは50万円を超えることもあります。

新薬モニターアルバイトの報酬がこのように高額なのは、新薬モニターアルバイトの報酬は、一般のアルバイトと異なり、自由時間・食事時間・睡眠時間などもすべて仕事の時間とみなして金額が決定されているためで、危険に対する代償、というわけではありません。

新薬モニターアルバイト1日当たりの報酬は、期間が長くなるほど高くなる傾向があります。

また、新薬モニターアルバイトの報酬から、税金は引かれません。なぜなら、「新薬モニターアルバイト」は、「新薬開発のためのボランティア」と位置付けられており、報酬は「給料」ではなく、「謝礼」という形で支給されるからです。ですので、アルバイトなどの副業を禁じられている会社員の方も問題なく参加できます。

また、ほとんどの実施機関では、健康診断や説明会などに足を運ぶと、交通費として、別途3000〜5000円程度が現金や金券などで支給されます。

また、新薬モニターアルバイトに参加すると、実施機関のスタッフから知人を紹介するように勧められ、知人を1人紹介する度に3000円〜5000円の紹介料が実施機関から支給されます。

新薬モニターアルバイトで使用される施設(実施機関)は、空調・娯楽・食事が完備された
驚くほど快適な環境です。明るく清潔で、空調が利いています。

これは、新薬モニターアルバイトの方々がストレスを感じると検査結果に悪影響が出るためで、そのようなことがないよう、最大限の配慮がなされています。たとえば、テレビやビデオ、DVD、プレイステーションなどのゲーム、マンガや雑誌など、待ち時間を快適に過ごすことができるアイテムが整っています。
また、食事も、病院食ではなく、きちんとしたメニューが用意されています。ある新薬ネット会員の方が参加された実施機関では、料亭のような内装の食堂で定食形式の美味しい食事が出たとのことです。友達と一緒に参加しても楽しいでしょうし、1回のモニターで、多いときには20名ほど参加者がいるので、友達を作るのもいいでしょう。面倒なら他のモニターの方々と全くコミュニケーションをとらなくても大丈夫です。看護婦さんとも毎日顔を合わせますので自然と仲良くなれます。
新薬モニターアルバイトに参加された会員の方々の多くが、
「こんなに快適で自由時間が多いのに、こんなにお金をもらっていいの?」という感想を持たれます。
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